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詳解下冷凍干燥機(jī)的技術(shù)要點(diǎn)




  真空冷凍枯燥機(jī)設(shè)備的凍干技術(shù)要點(diǎn):在藥品和細(xì)胞冷凍枯燥之前,必需參加一些維護(hù)劑和添加劑,以保證其凍干效果、堅(jiān)持藥品的活性和細(xì)胞的存活。物料和維護(hù)劑、添加劑一同,組成了多組分的系統(tǒng),我們稱之為"物料系統(tǒng)".維護(hù)劑和添加劑與物料之間是有互相作用的。

 

  因而關(guān)于不同的物料,應(yīng)當(dāng)采用不同品種和不同濃度的維護(hù)劑和添加劑。近年來在生物藥品方面獲得的每一重要停頓,簡(jiǎn)直都是和采用新的"雞尾酒"式的物料系統(tǒng)的配方有關(guān)的。維護(hù)劑和添加劑的問題值得討論,物料系統(tǒng)的物性的研討物料系統(tǒng)的物性,如凝固溫度、相變熱、玻璃化轉(zhuǎn)變溫度、玻璃化轉(zhuǎn)變前后的熱容量等。

  都會(huì)對(duì)凍結(jié)和枯燥過程產(chǎn)生很大的影響。在枯燥過程中,希望物料的升華速率高,就請(qǐng)求物料的空隙多、而又不致塌陷。這些也都是和物料系統(tǒng)的物性有關(guān)的。近年來又發(fā)現(xiàn)當(dāng)物料系統(tǒng)閱歷過不同的"溫度歷史" (熱歷史),如在不同溫度下"退火"(annealing)不同時(shí)間,會(huì)給物性帶來明顯的變化。

  關(guān)于物料系統(tǒng)物性的丈量,差示掃描量熱技術(shù)是一種最有效的、被普遍認(rèn)可的技術(shù)。冷卻固化過程的選擇及完成的技術(shù),關(guān)于物料系統(tǒng)的冷卻固化過程,要處理兩個(gè)問題,一個(gè)是冷卻最終溫度確實(shí)定;另一個(gè)是選擇適宜的降溫程序。




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